全球首创皮下注射PD-L1，思路迪医药递交IPO申请 | 信中利之星 发布时间：2021-07-02

6月30日，3D Medicines Inc(思路迪)向港交所主板递交上市申请，中金公司和中信建投国际为其联席保荐人。

思路迪医药是一家领先的创新生物医药公司，具备全球研究与开发能力。因应肿瘤治疗慢病化的未来趋势，并致力于开发及商业化具有差异化临床表现的新一代肿瘤免疫治疗药物。公司秉承“帮助延长肿瘤患者的生存时间，改善患者生活品质”的理念，核心商业模式是结合自主发现、联合开发及许可引进等方式，通过建立有望作为联合疗法发挥重大协同效应的差异化及强劲的创新候选药物管线，发现、研究、开发及商业化肿瘤候选药物，解决全球未满足的医疗需求。

思路迪医药凭借其管理团队20多年积累的研发及行业知识，已打造出世界级的药品发现及临床研发平台，并建立起涵盖12款候选药物且覆盖肿瘤治疗、疼痛管理全周期的差异化、协同性的强大药物管线，为持续创新打下深厚基础。思路迪医药的产品管线中，1款即将获批上市销售，国家药监局已受理恩沃利单抗MSI-H／dMMR晚期实体瘤的BLA申请并正进行优先审评；8款药物处于临床阶段，3款已进入II/III期临床试验，与美国、欧洲等国家地区同步进行关键临床试验；管线适应症涵盖胆道癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等多适应症类型。

公司核心产品恩沃利单抗是全球首个且唯一一个处于BLA阶段的皮下注射 PD-L1抗体，有望解决全球未满足的癌症治疗慢病化的医疗需求。预期2021年下半年获NMPA上市批准。

公司仅用四年的时间就将恩沃利单抗(一种新分子实体)从IND阶段推进至BLA阶段。恩沃利单抗有望成为中国首款获批用于治疗先前接受过治疗微卫星高度不稳定性(MSI-H)╱错配修復功能缺陷(dMMR)晚期实体瘤的PD-1/PD-L1抑制剂。此外，恩沃利单抗具有在肿瘤免疫领域推动范式转变的巨大潜力，提供具有更便利、更高性价比及一般作为首选的注射方法的PD-L1抑制剂。
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